珍视明回应滴眼液抽检不合格：问题或源于运输环节温控不当

蓝鲸财经9月6日报道（记者 何天骄）。国家药品监督管理局于9月4日公布了一份通告，列出了37个批次存在质量问题的药品。经五家质检单位检测确认，上述不合格产品来自13家生产企业。

其中，由北京药检院检测发现，标注生产商为江西珍视明月光股份有限公司（下称"珍视明"）及成都青山利康药业的两款托溴卡星地塞米松滴眼液共计23批次未达标，不合格指标涵盖外观形态、粒径分布及微生物限度三项。具体来看，珍视明月光旗下有10批次产品未通过检验，问题集中在外观与粒径两个维度。

消息发布后，"珍视明滴眼液无菌不达标"话题很快登上社交平台热榜。9月6日，珍视明品牌负责人陈硕接受蓝鲸财经采访时作出回应：涉事产品并未出现微生物污染问题，主要缺陷在于外观和粒径指标。据其初步排查，这些问题与物流运输中的温控条件及产品存放姿态高度相关。他进一步说明，工厂内部生产流程合规、留存样品检测合格，产品安全有保障，尚未接到任何消费者反馈的不良事件报告。

值得关注的是，珍视明月光当前正处于IPO申报阶段，外界普遍关注此事件是否会影响其上市节奏。对此，陈硕回应称，涉事品项在公司总营收中所占比重微乎其微，不会动摇公司核心业务根基，也不会拖累上市步伐，总体风险处于可管理范围内。

行业背景方面，托溴卡星地塞米松滴眼液的原始研发归属于诺华集团旗下的爱尔康眼科。目前国内已有九家企业获得该品种的批文，其中包括齐鲁制药、兴齐眼药及恒瑞医药等知名药企。

国家药监局在通告中强调，各级药品监管部门已责令相关企业立即停止涉事产品的销售和使用，实施产品召回等风险处置手段，并就违规成因展开深入调查、落实整改措施。同时，要求相应省级药监部门对相关主体可能涉及的违法违规行为予以立案审查，并将处理结果依法向社会公布。

据陈硕介绍，珍视明在收到药监部门的警示通知后即刻启动了最高级别的应急机制——三级响应方案。具体措施包括：一是全面停产，该品种所有产线叫停，原材料仓库同步封存；二是全渠道召回，市场上流通的同规格产品一律追回，终端门店暂停售卖；三是追溯复检，将各区域退回的同类产品按产地和批号重新送检，并对当初抽检样品的寄递路径进行全面回溯。"目前不合格批次已实现百分之百回收，其余批次也已通知渠道端退回，风险敞口得到有效遏制。"陈硕补充道。

关于检测不合格的根因，陈硕向蓝鲸财经详细解释：该产品的储运规范要求环境温度维持在10至20摄氏度之间，且须保持瓶身竖直。经内部初步判断，很可能是检测机构在抽取样品寄送途中遭遇零度以下低温，加之包装未能保持 upright 状态，从而引发了指标偏差。他强调，在企业自身的生产和分销环节中，各项操作均严格遵循标准规程，正常情况下不应再现此类情形。至于消费者通过电商平台购买时快递环节是否存在类似的温控或摆放隐患，陈硕认为线上购物周期较短，不太可能出现同等问题。

工商登记信息显示，上市公司康恩贝（600572.SH）持有珍视明月光约29.32%的股份，为其最大股东。依据康恩贝发布的2026年度中期报告，珍视明月光今年上半年录得营业收入3.65亿元、归母净利润5900.84万元，同比分别下降0.19%和5.10%。今年6月份，康恩贝曾在投资者互动平台上透露，珍视明月光已完成股改工作，未来将视外部监管态势及资本市场环境，适时推进IPO事宜。

谈及此次风波对企业经营的潜在冲击，陈硕再次强调，问题品项收入贡献极小，因停售和召回产生的费用损耗在可控区间内，不会对公司主营业务及年度财务表现造成实质性扰动。他还提到，属地药监机构虽已介入调查，但截至目前尚未形成明确的立案结论；IPO筹备工作仍按既定时间表正常推进，公司将全力配合监管部门的各项核查，该事件不构成上市的实质性障碍。