易慕峰冲刺港股IPO遭遇受试者死亡风波，高管被指怒怼记者引争议

2025年9月2日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下简称"易慕峰"）董事李佳昕接起一位记者的电话。对方正在追询一起患者死亡事件，他脱口而出的回应是："滚开，烦不烦啊。"

这段通话被《时代周报》完整收录。在这句话的背后，是一位49岁癌症患者的生命终结，以及一家正处于港股IPO冲刺阶段的生物医药企业。

此前蓝鲸新闻报道披露，一名受试者在接受易慕峰主力在研药物IMC002注射后短短数小时内出现颅内大出血，历经开颅手术、持续昏迷逾一个月后不治身亡。值得注意的是，就在8月18日，易慕峰刚刚第二次向港交所提交了上市申请材料。

**49岁胃癌患者，入组61天后告别人世**

事件的首次曝光来自蓝鲸新闻。该报道称，受试者妻子程女士（化名）向媒体详细叙述了丈夫占某的经历，并出示了完整的病历档案、药物输注记录及知情同意文件等一手证据。

占某患的是一种并不罕见的消化道肿瘤——胃癌，年仅49岁。

2025年，他被诊断为胃食管结合部腺癌，随即接受了全胃切除术，此后又完成了6个周期的化疗。同年9月的复查发现腹膜后存在淋巴结转移迹象，但总体病情尚算可控。转折点出现在主治医生的一个建议上——对方向他介绍了一项CAR-T细胞治疗临床试验。

2026年2月24日，占某办理住院。25日到27日，他接受了为期三天的淋巴细胞清除预处理化疗，目的是将体内原有免疫细胞大幅削减，为后续回输腾出空间。3月2日正午12时，IMC002——一种经过基因工程改造的CAR-T细胞制剂——被正式注入他的血管。

然而当天傍晚，灾难骤然降临。占某突然出现双侧硬膜下血肿伴脑疝。据家属描述，家人发现他意识丧失、无法唤醒时，病房内仅放置了基本的心电监护设备。紧急CT影像确认了颅内出血及脑疝的存在。

当日20时30分，占某被紧急送进手术室，实施了双侧去骨瓣减压联合血肿清除术。术后他进入重症监护室，此后再未恢复意识。2026年4月26日，占某在ICU中停止了呼吸。

从药物输注到生命终止，间隔55天；从临床试验入组到最终离世，共计61天。

令家属更为痛心的，是事发之后的应对方式。程女士透露，整整半年间，易慕峰方面从未主动、直接地与家属进行过任何沟通，一切信息均经由医院中转传递。院方与药企的表态高度统一：脑出血系化疗药物的已知不良反应所致，与试验用药无因果关系，公司可提供一笔"人道主义补偿"。

程女士果断拒绝了这笔补偿。"如果真跟你们没关系，那为什么要给人道主义补偿？"她的立场非常鲜明：要求正面面对这件事、查清责任归属，而非以经济补偿来模糊或替代对因果关系的认定。

围绕此事，舆论焦点集中在三个层面。其一，知情同意书的告知深度不足。文件中仅泛泛提及"存在出凝血方面的风险"，并未明确列出"大面积脑出血、需行开颅手术"这类危及生命的严重后果。有法律专业人士认为，知情同意的核心在于对具体风险的逐项、明确告知，过于概括的措辞可能构成对患者知情权的侵害。

其二，输注后的医疗监护是否存在疏漏。蓝鲸新闻获得的病程记录显示，3月2日下午15时30分至19时30分之间，护理记录完全空白。而业内通行的专家共识明确要求，CAR-T细胞回输后应每日进行至少两次神经系统评估，并对凝血指标实施高频次动态监测。

其三，责任认定的悬而未决。长海医院的相关内部记录将该不良事件归因于环磷酰胺等化疗药物，而非IMC002，但截至目前，监管部门尚未发布正式的因果关系鉴定结论。

针对蓝鲸新闻的质询，易慕峰方面作出书面回应："关于补偿事宜，本临床试验已依据法规建立了完善的临床试验损害补偿机制。我方充分体恤家属的心情，愿意在法律允许的合理范围内与家属保持沟通。补偿金额将以法定程序对过错及责任比例的认定为前提，届时将严格按照既定机制予以落实。我们始终持开放姿态，期望与各方携手探索妥善的解决方案。我方愿借助医疗机构的平台持续与家属对话，期盼整件事能在尊重客观事实、遵守法律法规、珍视生命尊严的前提下得到圆满处理。"

然而，恰恰是这家不断重申"积极配合调查"的企业，在同一天——9月2日——面对《时代周报》记者的进一步追问时，其董事李佳昕却抛出了那句"滚开，烦不烦啊"。

**一门"一人一药"的生意，两年半烧掉近3亿**

要真正理解这起事件的背景，必须先看清易慕峰究竟在做什么样的业务。

该公司成立于2020年，注册地深圳，创始人孙敏敏。她早年加入复星凯特的创始团队，曾牵头推动中国首个CAR-T产品奕凯达的上市审批工作，2020年选择离开复星体系，独立创立了易慕峰。

什么是CAR-T？通俗来讲，就是从患者自身的血液中分离出T淋巴细胞，在体外实验室环境中对其进行基因编辑改造，使其获得精准识别并杀伤特定癌细胞的能力，最后再将这批"武装"好的细胞重新输入患者体内。业界将其称为"活体细胞药物"。

这门生意有一个显著特征：极度定制化。每一位患者都需要单独制备专属的细胞制剂，生产周期通常需要两到三周，全程依赖冷链运输、专用设备以及具备相应资质的医疗机构。成本居高不下，终端售价自然也水涨船高。目前国内已上市的CAR-T产品大多定价在百万元级别，早年间甚至流传着"打一针等于一套房"的说法。

易慕峰选择押注的，是难度更高的实体瘤CAR-T领域。其旗舰产品IMC002瞄准的是一个名为CLDN18.2的分子靶点，适应症聚焦于晚期胃癌及胃食管结合部腺癌。

为何这件事与IPO进程如此紧密相连？原因在于港交所18A章的规则：尚未盈利的生物科技企业在申请上市时，必须至少拥有一款"核心产品"已通过概念验证阶段，并且持续研发不少于12个月。易慕峰将IMC002列为唯一满足该条件的核心产品，其余8条在研管线均处于极早期阶段，不足以支撑上市资质。

换言之，IMC002就是易慕峰叩开港股大门的那把钥匙。

但这把钥匙正承受着多重压力的夹击。

首先到来的是临床安全与信息披露方面的质疑。占某的悲剧发生在3月至4月之间，而易慕峰8月再次递交上市申请时，招股书中仅以行业通用的口吻提到了细胞因子释放综合征、凝血功能障碍等CAR-T类产品的常见风险，并未专门披露这起致死性不良事件及其调查的最新进展。截至今日，国家药监局、伦理审查委员会及卫生健康部门均未公开发布因果关系的最终裁定。

比安全问题更加紧迫的，是资金。易慕峰目前没有任何已商业化的在售产品，日常运营收入几乎全部依赖政府科研补贴和金融利息。2024年全年、2025年全年及2026年上半年，公司净亏损依次为7131.2万元、1.14772亿元和1.089亿元，两个半会计年度累计亏损已逼近2.95亿元。截至2026年6月底，公司账面上的现金及现金等价物约为4.02亿元（若加上结构性存款则接近4.8亿元），但仅上半年的经营性现金流就已净流出1.02亿元。

当然，亏损的主要驱动因素是研发投入。招股书数据显示，2024年至2026年上半年，公司研发费用分别为5444万元、7794.1万元和8220.3万元，两个半年度合计超过2.1亿元，占整体运营成本的七成左右。

研发资源高度倾斜于核心品种IMC002，该产品在2026年上半年的研发支出中占据了76.8%的比重。IMC002靶向CLDN18.2，在分子架构上采用了纳米抗体（VHH）结构域取代传统的单链可变区片段设计。据弗若斯特沙利文的行业研究，它是全球临床推进速度排名第二的同靶点实体瘤CAR-T候选药物，并且已获得美国FDA授予的孤儿药资格、突破性疗法认定及再生医学先进疗法（RMAT）三项特殊审评通道。

其I/IIa期临床数据显示，在推荐剂量队列中，客观缓解率达到69.2%，中位总生存期为18.2个月，疗效优于现有的三线标准治疗方案，且未观察到与治疗相关的死亡病例。但需要强调的是，上述数据来源于仅有29名受试者参与的早期小样本试验，入组人群经过了严格筛选，未来在计划纳入150例患者的III期大规模研究中能否重现同等效果仍有待证实；而占某的悲剧恰恰发生在这个更大规模、更接近真实世界应用的试验阶段。死亡事件与IMC002之间是否存在因果关系，最终仍需等待监管机构的正式裁定。

即便顺利通过了交易所审核，易慕峰还将直面两道商业层面的硬骨头。第一道是支付端的问题。CAR-T产品动辄百万级的单价面临巨大的医保和商业保险覆盖压力，而同一靶点的竞品——科济药业的CT041（商品名恺力美）已于2026年6月22日正式获批上市，成为全球首个获准上市的实体瘤CAR-T产品，抢占了先发优势。

第二道则是成本结构中埋下的隐性负担：IMC002所采用的核心抗体序列于2022年从第三方引进，这意味着产品上市后需要连续10年按销售收入的个位数百分比支付技术许可费，将持续侵蚀未来的利润空间。

与此同时，监管环境也在趋严。2026年5月1日起，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》正式生效，确立了"临床研究"与"转化应用"双轨并行的监管框架。

**创始团队脱胎于"复星系"，"复星系"亦是重要股东**

易慕峰之所以能在短短六年内走到港股上市的门槛前，离不开一条实力雄厚的资本链条。

自2020年创立以来，公司先后完成6轮股权融资，累计募集约9.73亿元。企业估值从最初的约5000万元一路攀升至Pre-IPO轮的20.75亿元，五年间膨胀了近40倍；每股认购价格也从天使轮的0.8元飙升至Pre-IPO轮的8.74元。

支撑这条融资曲线背后，是一连串重量级投资机构的名字。最大的外部机构投资方为鹏复深圳，隶属于"复星系"版图，当前持股比例为15.16%。2025年B轮融资中，鹏复深圳以2亿元担任领投方，随后又以约3933万元受让了部分存量股份，前后合计投入约2.39亿元。此外，国投创业基金持股11.26%，维梧资本、高榕创投、济峰资本及深圳天使母基金等也位列股东名册之中。

在这份名单里，"复星系"的色彩尤为浓厚。创始人孙敏敏出身复星凯特，联合创始人沈青山同样来自复星凯特；而9月2日在电话中情绪失控的董事李佳昕，其履历显示他曾任复星国际投资团队执行总监，现任上海复健股权投资基金管理有限公司总经理——复健资本的控股股东为复星医药，持股45%。

这套带有鲜明"复星烙印"的团队组合，是易慕峰在一级市场中赢得投资人信心的关键背书。资本选择重仓押注，本质上是在赌IMC002的临床潜力。但资本终究需要退出通道。

招股书中明确披露，各投资方享有的赎回权、反稀释保护等特殊条款仅在递交上市申请期间暂时中止，一旦IPO未能成功落地，这些权利将自动恢复效力。

时间维度上，形势也并不乐观。竞品科济药业已率先获批上市，IMC002在进度上已沦为"后来者"；2026年整个细胞与基因治疗（CGT）领域接连爆出受试者死亡案例——诺华的rap-cel因3例死亡被迫暂停8项临床试验，RiboX、辉大基因等企业也遭遇了类似的安全事故——监管机构对临床安全性的审查力度明显加码。

而易慕峰偏偏在二次递表后的敏感审核期内，被媒体翻出了这起致命的不良事件。

弗若斯特沙利文的预测模型显示，全球CAR-T市场规模有望从2025年的62亿美元增长至2035年的341亿美元，中国市场则将从15亿元扩张至470亿元。赛道足够宽广，叙事足够动人。

但当一位患者在输注后第55天永远离去、一位董事在电话那头对着记者说出"滚开"二字的时候，这门交织着生命与资本的生意，便不得不被推到公众视野的强光之下。

占某的死亡与IMC002之间是否存在因果关联，有待法定调查程序的最终定性。而对易慕峰来说，在现金储备耗尽之前完成上市敲钟，仅仅是迈过了第一道坎；能否经受住这轮全方位的审视与拷问，才是真正决定生死的关卡。